索 引 号 640324021/2024-00150 发文时间 2024-07-31
发布机构 同心县市场监督管理局 文 号
公开方式 主动公开 有效性 有效
标 题: 开展药品“降温”行动筑牢用药安全防线——同心县市场监督管理局开展阴凉储存药品专项检查
开展药品“降温”行动筑牢用药安全防线——同心县市场监督管理局开展阴凉储存药品专项检查

民之所忧,我必念之,民之所盼,我必行之。随着夏季高温天气频发,药品变质的风险隐患大幅增加,同心县市场监督管理局立即响应,开展了阴凉、冷藏药品储藏条件专项检查,旨在为药品“降温”,规范经营行为,保证药品质量安全。

智慧系统+实地检查双向发力,确保隐患排查全覆盖。执法人员根据《药品经营质量管理规范》规定,坚持日常监管+专项检查”相结合。聚焦冷藏、阴凉设施、温湿度探头配置和运行状况药品规范储存情况”突出问题,采用“智慧监管和实地体验的方式,深入45家药店和医疗机构。一方面亲身实地感受和检查药品阴凉间的温度是否在20以下,湿度是否在30%-75%之间,阴凉设施设备是否正常运行;另一方面通过“阳光药店”智慧监管系统核实温湿度是否真实合规,有无作假情况。通过全领域全范围高层次高标准的检查,督促经营主体严格按照温度要求规范存储,减少因夏季高温导致药品失效等风险隐患



行政指导+行政执法同频发力,督促风险隐患全整改。灵活运用行政指导行政执法”手段,现场指导和严令整改同频发力。针对药店和医疗机构阴凉储存药品未按温度要求存放、温湿度记录不规范等68处风险隐患问题,指导现场整改到位;针对阴凉设施设备不能正常运行、控温控湿设备配备不足等问题,责令6家经营主体落实企业主体责任7个工作日内添加阴凉储存设施设备。截至目前共下发责令整改通知书4份。

下一步,同心县市场监督管理局逐一检查,采取“回头看形式,确保整改形成闭环,保证阴凉储存设施设备整改到位,对于整改不落实的,将立案查处绝不姑息同时加大监管力度,不断推动药品经营使用单位落实主体责任,确保群众用药安全(同心县市场监督管理局 马如花)


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